El pasado 4 de marzo, el Instituto de Salud Pública de Chile, ISP, suspendió la línea de envasado de productos hormonales del Laboratorio Andrómaco S.A., tras realizar una inspección en sus dependencias. Esta medida se adoptó luego de identificar riesgos asociados a la falta de garantía de calidad respecto del proceso de envasado de anticonceptivos.
El Laboratorios Andrómaco S.A. ha informado una alerta de seguridad para las pastillas anticonceptivas Serenata 20 comprimidos recubiertos correspondiente a los lotes D21191A y H21002A, comercializados en Chile durante el año 2021.
“El problema alertado se debe a la detección de un comprimido placebo en un alveolo correspondiente a la secuencia de comprimidos activos en un único blíster del producto del lote D21191A y de un único blíster del lote H21002A, que no había sido distribuido, implicando un riesgo para la seguridad de las consumidoras”
Desde el Laboratorio Andrómaco reiteraron que “la información emitida por el Sernac no tiene relación con una nueva alerta, sino que hace referencia al retiro de mercado de los lotes D21191A y H21002A de Serenata®20, lo cual fue comunicado en marzo de este año por el Instituto de Salud Pública (ISP)”
Asimismo, el laboratorio indicó que “desde esa fecha, el producto no está disponible en farmacias” y que “efectuamos una revisión interna exhaustiva lo que nos permitió detectar y resolver la anomalía específica presentada. Actualmente, seguimos colaborando transparentemente y con la mayor agilidad junto a la autoridad para continuar asegurando la calidad y suministro de nuestros productos”.
Respecto a la alerta sanitaria publicada la página web institucional.
Se recomienda que las mujeres que estén actualmente usando este anticonceptivo, del lote retirado, deben verificar visualmente que su ejemplar tenga los comprimidos en el orden correcto y, si es así, pueden terminar de tomar su ciclo, de lo contrario se les recomienda visitar a su matrona o ginecólogo para que les oriente sobre la conducta a seguir en su próximo ciclo.
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