El Laboratorios Andrómaco S.A. informó hace unos meses una alerta de seguridad para las pastillas anticonceptivas Serenata 20 comprimidos recubiertos correspondiente a los lotes D21191A y H21002A, comercializados en Chile durante el año 2021.
Esta alerta viene a complementar el retiro del mercado realizado voluntariamente por la compañía y la notificación de la alerta de seguridad N° 11/22, emitida por el Instituto de Salud Pública, de fecha 04 de marzo de 2022.
“El problema alertado se debe a la detección de un comprimido placebo en un alveolo correspondiente a la secuencia de comprimidos activos en un único blíster del producto del lote D21191A y de un único blíster del lote H21002A, que no había sido distribuido, implicando un riesgo para la seguridad de las consumidoras”
Desde el Laboratorio Andrómaco reiteraron que “la información emitida por el Sernac no tiene relación con una nueva alerta, sino que hace referencia al retiro de mercado de los lotes D21191A y H21002A de Serenata®20, lo cual fue comunicado en marzo de este año por el Instituto de Salud Pública (ISP)”
Asimismo, el laboratorio indicó que “desde esa fecha, el producto no está disponible en farmacias” y que “efectuamos una revisión interna exhaustiva lo que nos permitió detectar y resolver la anomalía específica presentada. Actualmente, seguimos colaborando transparentemente y con la mayor agilidad junto a la autoridad para continuar asegurando la calidad y suministro de nuestros productos”.
Se recomienda que las mujeres que estén actualmente usando este anticonceptivo, del lote retirado, deben verificar visualmente que su ejemplar tenga los comprimidos en el orden correcto y, si es así, pueden terminar de tomar su ciclo, de lo contrario se les recomienda visitar a su matrona o ginecólogo para que les oriente sobre la conducta a seguir en su próximo ciclo.
Josefa Olivares, asesora legal de Conadecus, señaló: “nuestro compromiso es con los derechos sexuales y reproductivos de cada mujer que resultó embarazada a causa de un anticonceptivo defectuoso. Desde Conadecus estamos a disposición de todas ellas para este proceso”.
¿Cómo reclamar en Conadecus?
Una vez que se haya inscrito en el formulario que está alojado en la web de Conadecus , una abogada será la encargada de contactarla y solicitarle los siguientes documentos.
Si usted ya los tiene, puede enviarlos desde el correo que usted inscribió, al correo [email protected], con su nombre y RUT.
Documentos solicitados
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- Copia de la cédula de identidad, por ambos lados.
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- Boleta de compra del anticonceptivo Serenata 20 entre el 7 de Julio de 2021 y el 4 de marzo de 2022 correspondiente al lote D21191A o entre el 7 de julio de 2021 y el 7 de marzo 2022 correspondiente al lote H21002A.
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- Fotografía del blíster Serenata 20 de lote D21191A o H21002A.
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- Informe de ecografía suscrito por médico que compruebe haberse verificado la concepción entre el 7 de julio de 2021 y hasta el 31 de marzo de 2022
Una vez recibido y verificado los documentos se le enviará una declaración pre redactada para que la solicitante la firme bajo juramento:
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- i) no haber recibido ningún otro pago relacionado directa o indirectamente con los fundamentos de hecho y derecho de la Demanda y no haber realizado reserva de derechos en el presente juicio.
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- (ii) que todos los documentos que se adjuntan a la solicitud son verdaderos y que corresponden efectivamente a su caso particular.
Declaración de Confidencialidad
La información entregada por la afectada a nuestra plataforma digital, se encuentra resguardada por la Ley 19.628 de Protección de Datos Personales, por lo que al momento de ingresar los antecedentes solicitados se autoriza únicamente a Conadecus para que utilice dicha información para ser usada en la demanda colectiva ROL C-2195-2022 en 5° JUZGADO CIVIL DE SANTIAGO – CONADECUS/LABORATORIOS ANDROMACO S.A.
Alerta de seguridad disponible aquí:
1. https://www.ispch.cl/alerta/serenata-20-comprimidos-recubiertos/
2. https://www.ispch.cl/alerta/serenata-20-comprimidos-recubiertos-2/
Información adicional: http://www.seguridaddeproductos.cl/informacion-adicional/
NOTA: El presente retiro voluntario y las condiciones generales señaladas por el proveedor no le eximen de las responsabilidades que impone la Ley de Protección al Consumidor ni de las acciones que los consumidores afectados por este hecho pudiesen ejercer.
